Полное разрешение на продажу blinatumomab
Последнее обновление: 01 ноября 2019
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Узнайте, как
Европейская комиссия (ЕК) выдала полное разрешение на продажу blinatumomab на основании данных исследования фазы 3 TOWER. В исследование были включены взрослые пациенты с отрицательной филадельфийской хромосомой (Ph-) с рецидивом или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ALL) с предшественниками В-клеток.
Blinatumomab уже получил ускоренное одобрение, что означает, что он "временно одобрен", но в будущем необходимо получить дополнительные результаты. Последнее одобрение ЕК означает, что были представлены новые результаты, и предыдущее временное одобрение теперь является полным (без необходимости получения дополнительных результатов).
Полную информацию об одобрении читайте здесь.
